Доп.данные

Упаковка и форма выпуска Раствор для инъекций - 5 ампул по 2 мл с инструкцией по применению в уп Лекарственная форма бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость. Состав Состав на 1 мл: Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы - 1,0 мл включает: Действующее вещество: экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы - 0,1 г/мл Вспомогательные вещества: фенол - до 0,005 г/мл; вода для инъекций до 1,0 мл Фармакотерапевтическая группа репарации тканей стимулятор природного происхождения Фармакодинамика Фармакологические свойства АМБЕНЕ® Био - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка. АМБЕНЕ® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща). Показания АМБЕНЕ® Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст. С осторожностью Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов. Применение при беременности и в период грудного вскармливания АМБЕНЕ ® Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. Способ применения и дозы При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м: по 1 мл/сут, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сут в течение 20 дней) или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и в/м метода введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача. Побочные действия Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ?1/10), нечасто (>1/1000, ?1/100), редко (>1/10000, ?1/1000), очень редко (?1/10000). Аллергические реакции: редко - зуд; очень редко - анафилактические реакции. Местные: редко - покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата. Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Передозировка При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых). Лекарственное взаимодействие До настоящего времени не выявлены. Особые указания В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется. Температура хранения от 15℃ до 25℃