[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, АО (Россия) Код ATX: A11CC05 (Колекальциферол) Активное вещество: колекальциферол (colecalciferol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Аквадетрим Таб. растворимые 500 МЕ: 12, 24, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000047)-(РГ-RU) от 10.04.20 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-005421 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аквадетрим Таблетки растворимые от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской. 1 таб. витамин D3 100 SD/S сухой 5 мг,  что соответствует содержанию колекальциферола (вит. D3)* 500 МЕ * Вспомогательные вещества: D,L-альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид. Вспомогательные вещества: маннитол, натрия бензоат. 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен Фармако-терапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор Фармакологическое действие Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей. Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ. Фармакокинетика После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки. T1/2 составляет несколько дней. Выводится с мочой и калом. При нарушении функции T1/2 может увеличиваться. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Показания активных веществ препарата Аквадетрим Профилактика и лечение рахита, спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и возраста пациента. Побочное действие Симптомы, обусловленные гиперкальциемией и/или гиперкальциурией наиболее вероятны при повышенной чувствительности к колекальциферолу и передозировке: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, нарушения деятельности сердца, мышечные и суставные боли, слабость, раздражительность, депрессии, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей. Противопоказания к применению Гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, саркоидоз, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к колекальциферолу. Применение при беременности и кормлении грудью Не следует применять в высоких дозах при беременности. При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при почечной недостаточности. Применение у детей При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применяют у пожилых пациентов. Особые указания Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом. С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации. При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить. При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с противосудорожными препаратами, рифампицином, колестирамином снижается абсорбция колекальциферола. При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений ритма сердца). При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии.